上游经理

岗位职责

岗位职责： 1:严格按公司及生产、质量体系要求，执行本部门工作范围内管控信息的保密和管理流程的落实。 2：按照生产指令，组织和执行本工段的生产工作；负责生产现场的管理、污染与交叉污染的控制；落实批号管理、效期管理及电子数据管理等相关管理工作。 3:严格按照质量体系要求，落实本工段GMP体系文件的审核与管理工作；负责本工段数据可靠性的管理、生产数据及产品年度质量回顾数据的统计和分析。 4：负责落实本工段各级培训工作，培训需求的开发与培训效果的持续改善。 5：负责落实本工段厂房设施与设备的管理工作、物料物资管理及本工段EHS相关工作。 6：负责本工段工作中偏差、变更、自检、CAPA、风险评估等质量运营工作，落实相关的处理措施。 岗位要求： 1：本科及以上学历，生物技术、生物工程、制药工程、药学及相关专业； 2：具有3年以上千升级悬浮细胞培养工艺生产规模工作经验，熟悉国内外GMP法规、行业指南，有上市产品药企任职经历优先； 3:具有10人及以上团队规模两年或以上管理经验，有较好的员工关系处理能力； 4:有良好的质量意识，熟悉商业化生产细胞培养工艺要求，参与执行厂房新建或改造项目经验优先； 5：熟悉Office办公软件及常用办公软件，熟悉细胞培养工艺自控逻辑，良好的英语水平，熟练掌握数据处理和分析的能力； 6:具有良好的执行能力和沟通能力，工作认真踏实，有较强的责任心和主动性，具有良好的团队协作精神。