1、负责药品CTD申报资料(国内外)的各个板块的撰写,及时对资料进行整理,审查、修订、更新升级;2、负责追踪各项目组研发进度节点(包括技术转移),及时审核节点文件,对是否满足申报注册要求进行评估;3、负责与国内外客户及供应商的邮件回复工作,积极与各部门进行协调,及时搜集客户所需资料并提供;4、负责定期搜集药品注册申报、GMP相关政策法规和指南,各种技术要求、质量标准的动态信息;5、负责注册变更的申报流程;6、英语水平四级及以上,熟练使用办公软件;7、熟悉药品报关流程;8、具备良好沟通能力,有GMP认证经验优先;
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